ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного
препарата ВАЛОКОРДИН® (Valocordin)

 
 
Регистрационный номер: П №012893/01
Торговое название препарата: Валокордин®
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость, с ароматным запахом
 
Состав на 1 мл:
Активые вещества:
Фенобарбитал - 18,40 мг
Этилбромизовалерианат - 18,40 мг
Вспомогательные вещества:
Мятное масло - 1,29 мг
Хмелевое масло - 0,18 мг
Этанол 96 % - 469,75 мг
Вода очищенная – 411,97 мг
 
Фармакологическая группа:
Седативное средство.
КОД АТХN05СМ
 
Фармакологические свойства:
Валокордин® - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал обладает седативным и вазодилатирущим действием, а так же обладает мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.
 
Показания к применению:
Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия);
  • неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
  • бессонница (затруднение засыпания);
  • состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
 
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
 
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга т.к. препарат содержит этанол.
 
Способ применения и дозы:
Валокордин® принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.
При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
 
Побочное действие:
Валокордин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко, при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
 
Передозировка:
Симптомы:
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
В тяжелых случаях-кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение:
Промыть желудок, принять активированный уголь и срочно вызвать врача.
 
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами-усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы-ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет изменяться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.
  
Особые указания:
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат содержит 55 объемных % этанола (абсолютное содержание этанола в максимальной разовой дозе (30 капель) составляет 0,469 грамм) и фенобарбитал, поэтому Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
 
Форма выпуска:
Капли для приема внутрь. По 20 мл, 50 мл во флакон коричневого стекла с капельницей. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
 
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° С до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
 
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
 
Производитель:
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
Д-53783 Айторф Германия
 
Представительство в России:
119049 г. Москва, Ленинский проспект, д.2
Тел.: (495) 955-01-01
Факс: (495) 638-45-94